Альфа-токоферилацетат
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
1. Что из себя представляет препарат Витамин Е, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Витамин Е.
3. Прием препарата Витамин Е.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Витамин Е.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат Витамин Е содержит действующее вещество альфа-токоферилацетат, который известен как витамин Е.
Препарат показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина Е.
Препарат Витамин Е в капсулах не подходит ..для лечения дефицита этого витамина, связанного с нарушением всасывания витамина Е из кишечника (мальабсорбция). В этих случаях доступны парентеральные препараты (путем инъекции).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕПАРАТА ВИТАМИН Е
Не принимайте препарат Витамин Е если у Вас:
аллергия на альфа-токоферилацетат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
острый инфаркт миокарда (сердечный приступ);
Не применяйте препарат Витамин Е у детей до 18 лет.
Перед приемом препарата Витамина Е или работником аптеки.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
Вы соблюдаете диету с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот, т.к. при этом снижается потребность в витамине Е;
у Вас врожденное заболевание, характеризующееся образованием пузырей и эрозий на коже и слизистых оболочках (буллезный эпидермолиз), т.к. в местах, выпадения волос (алопеция), могут начать расти белые волосы;
у Вас диагностирован кардиосклероз (разрастание рубцовой ткани в сердечной мышце и/или деформация клапанов);
Вы перенесли в прошлом инфаркт миокарда (сердечный приступ);
у Вас были в прошлом или в настоящее время нарушения свертываемости крови, повышенный риск развития тромбов в сосудах;
Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты).
Врач может назначать анализы для контроля показателей свертывания крови.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов лечения Ваш врач может периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
Лекарственный препарат не рекомендован для применения у детей.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Витамин Е и другие лекарственные препараты могут оказывать влияние друг на друга при совместном приеме.
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим - врачом или работником аптеки, если Вы принимаете:
противосудорожные препараты (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин);
гормональные и негормональные противовоспалительные препараты (аспирин, ибупрофен и др.);
препараты для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды);
препарат для предотвращения отторжения органов после их пересадки (циклоспорин);
витамины А, О и К;
препараты для похудения (орлистат, заменитель жира олестра), слабительные (минеральные масла), снижающие кислотность желудка (сукральфат);
препараты для лечения повышенного холестерина (колестирамин, колестипол);
препараты для лечения туберкулеза (изониазид);
препараты железа (их следует принимать отдельно от витамина Е с интервалом не менее 4 часов).
у Вас хроническое расстройство переваривания и всасывания питательных веществ в тонком кишечнике (мальабсорбция);
у Вас сочетанный дефицит витамина О и витамина К;
Вы принимаете препараты, препятствующие образованию тромбов: антиагреганты (например, клопидогрел, дипиридамол) и антикоагулянты (например, варфарин, фенилин).
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата при беременности возможен только по назначению врача.
Прием препарата в период лактации возможен только по назначению врача.
Данные по фертильности отсутствуют.
Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Витамин Е содержит натрия бензоат (Е211) в количестве 0,22 мг в од. ной капсуле с дозировкой 200 мг и 0,23 мг в одной капсуле с дозировкой 400 мг.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии. с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Витамин Е, 200 мг, капсулы (альфа-токоферол ·200 мг) - по 1-2 капсулы в сутки (что соответствует 134-268 мг токоферолового эквивалента в сутки).
Витамин Е, 400 мг, капсулы (альфа-токоферол 400 мг) - по 1 капсуле в сутки (что соответствует 268 мг токоферолового эквивалента).
Максимальная суточная доза альфа-токоферола - 800 мг (что соответствует 536 мг токоферолового эквивалента).
Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. Доза и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.
Дети
Лекарственный препарат не рекомендован для применения у детей.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая д во время или после еды.
Немедленно обратитесь к врачу. При передозировке возможны аллергические реакции, потеря аппетита, тошнота, диарея, рвота, боль в животе и другие расстройства желудочно-кишечного тракта, повышенная утомляемость и слабость, нарушение зрения, головные боли, сыпь, нарушение функции половых желез, снижение концентрации тироидных гормонов в плазме крови, очень редко возможно повышение внутричерепного давления и повышенная возбудимость.
Препарат следует принять как можно раньше, а следующую дозу - в привычное время. Если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Длительный прием больших доз может вызывать такие симптомы, как (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
головные боли, головокружение;
затуманенное зрение;
тошнота, диарея (понос), метеоризм (повышенное газообразование), боль в животе;·
сыпь;
усталость, слабость;
изменение некоторых ферментов крови;
снижение уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,·проконсультируйтесьс врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
http://www.rceth.by
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
http://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
АОЗТ <<Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»
Электронная почта: vigilance@pharm.am, admin@pharm.am
http://www.pharrtl.am
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Электронная почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон горячей линии фармаконадзора:0800-800-26-26
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://www.pharm.kg
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от влаги и света при температуре не выше 25 °С.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Витамин Е содержит:
Витамин Е, 200 мг, капсулы
Действующее вещество: альфа-токоферилацетат - 200 мг.
Витамин Е, 400 мг, капсулы
Действующее вещество: альфа-токоферилацетат - 400 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечное масло рафинированное.
Оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин (Е422), натрия бензоат (Е211), вода очищенная.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом светло-желтого цвета.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
Телефон/факс: +375 17 276-01-59
Электронная почта: info@mic.by
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/