Тантум® Роза порошок для приготовления вагинального раствора 0.5 г; саше 9.44 г №10 пакетики Анжелини Франческо Италия

Латинское название

Tantum® Rosa

Действующее вещество

Бензидамин*(Benzydaminum)

АТХ:

G02CC03 Бензидамин

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N72 Воспалительные болезни шейки матки
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
O86 Другие послеродовые инфекции
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Z51.0 Курс радиотерапии
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора вагинального 1 пак.
бензидамина гидрохлорид 0,5 г
вспомогательные вещества: триметилацетиламмония-пара-толуолсульфонат; натрия хлорид; повидон

в пачке картонной 10 саше из бумаги, ламинированной полипропиленом, по 9,44 г.

Раствор вагинальный 100 мл
бензидамина гидрохлорид 0,1 г
вспомогательные вещества: триметилацетиламмония-пара-толуенсульфонат; этиловый спирт 96; полисорбат 20; розовое масло; очищенная вода

во флаконе-спринцовке 140 мл; в пачке картонной 5 флаконов в комплекте с канюлей.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора вагинального — однородные гранулы белого цвета без комков и инородных частиц.

Раствор вагинальный — бесцветная прозрачная жидкость с типичным запахом роз.

Характеристика

НПВС, относится к группе индазола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антисептическое, анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата

профилактика инфекционных осложнений у родильниц в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства;

специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);

неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;

бактериальный вагиноз;

профилактика пред- и постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания отсутствуют.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции (сухость слизистой оболочки полости рта).

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия бензидамина с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Порошок для приготовления раствора вагинального — содержимое одного пакетика растворяют в 500  мл воды.

Раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению.

Содержимое флакона необходимо слегка подогреть на водяной бане. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона или 140 мл полученного раствора.

В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.

При бактериальном вагинозе — вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химио- и радиотерапии — 2 раза в сутки в течение не менее 10 дней.

При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии) — 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Профилактика пред- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии — 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Меры предосторожности

Не следует применять препарат в течение длительного времени (может привести к сенсибилизации). В этом случае следует прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинным оборудованием.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.